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濕法混合制粒機的制粒成品會(huì )受哪些因素的影響?


  濕法混合制粒機是一種混合制粒設備,可以用以藥物成分的混合。在工藝上,濕法混合制粒機是在把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節約了時(shí)間又滿(mǎn)足了GMP要求,減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶(hù)歡迎。
  不過(guò),與現在制劑發(fā)展的要求相比,濕法制粒的傳統工藝存在著(zhù)明顯不足。據悉,傳統的濕法制粒所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性;淀粉遇酸、堿,或在潮濕及加熱狀態(tài)下,均會(huì )逐漸水解而失去膨脹作用;糊精對某些藥物的含量測定有干擾,因此傳統的濕法制粒具有明顯的局限性。
  另外,傳統工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗性判斷來(lái)確定輔料用量,影響了制劑的質(zhì)量控制標準。而對吸濕性藥物與輔料,若用濕法制粒技術(shù)制備顆粒,顆粒會(huì )被擠壓在一起,出現黏連、條狀軟材、黏網(wǎng)等現象,制得的顆粒過(guò)硬而溶解性差,質(zhì)量不穩定。
  隨著(zhù)醫藥行業(yè)對制藥工藝的要求越來(lái)越高,濕法制粒技術(shù)也需與時(shí)俱進(jìn),只有更、更節能、更環(huán)保安全的制粒方法才能被市場(chǎng)應用。研究人員發(fā)現,將動(dòng)態(tài)、靜態(tài)干燥相結合的方法,即二步干燥法運用于濕法制粒的干燥工藝中,可使制得的濕顆粒干燥周期縮短,生產(chǎn)效率提高。
  據了解,濕法混合制粒制成的顆粒,形狀不規則,粒度分布均勻,結構較其他傳統制粒工藝完善,但其制粒成品又會(huì )受到許多因素的影響。
  其一,攪拌槳與切割刀轉速。業(yè)內表示,顆粒粒徑的大小與分布與攪拌槳與切割刀轉速直接相關(guān),當切割刀轉速慢時(shí),顆粒粒徑變大,而轉速快則顆粒粒徑變??;當攪拌槳轉速慢時(shí),顆粒粒徑小,而轉速逐快則顆粒粒徑大,兩者所起的作用相反。
  其二,混合、制粒程序及時(shí)間的影響由于在高速混合制粒機運行中,攪拌槳的轉動(dòng)使鍋內物料向空間翻滾,從而使鍋底物料沿鍋壁旋轉拋起,此動(dòng)作接二連三軟地把軟材推向快速切割刀,并被切割成大小不同的顆粒,隨著(zhù)顆粒間相互翻滾一段時(shí)間被磨圓逐漸呈球形。從中可知,攪拌槳與切割刀的速度及時(shí)間對制粒的粒度影響。
  其三,物料與濃度的影響。在濕法混合制粒生產(chǎn)中,常用酒精制?;蚝澈蟿┲屏?,而這兩種制粒存在一定的差異。常見(jiàn)的是用酒精制粒,由于酒精不帶粘度,而且它有松散作用,對粘度高的中藥制粒用此法較為理想。如果用糊精制粒的話(huà),由于糊精有粘性,有聚合作用,其所制的顆粒為大而粗,烘干慢,對沒(méi)有粘度的西藥用此法較為理想。
  另外,無(wú)論是用濃浸膏經(jīng)稀釋后作為物料,還是采用糊精或其他粘合劑的物料,在生產(chǎn)較小顆粒時(shí),物料的漿料濃度可稀一點(diǎn),需較大顆粒時(shí),則物料的漿料濃度則可稍濃一點(diǎn)。

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多功能流化床制粒包衣機優(yōu)質(zhì)醫藥固體制劑設備制造和銷(xiāo)售

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多功能流化床制粒包衣機打造效率高醫藥固體制劑設備制造

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